2016년 기준 의약품 소비량및 판매액 통계(현황)

2016년 기준 의약품 소비량및 판매액 통계(현황)

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요 약 1. 연구 배경 는 보건자료 의 한 영역인 의약품 시장에서 회원국의 의약품 소비량과 판매액 통계를 수집 비교함 에서 요구하는 의약품 통계는 에서 정의하는 해부 치료 화학적 분류 별 의약품 소비량 항목 및 판매액 항목 임 의약품 소비량은 일일상용량 이하 단위 기준이며 판매액은 소비자가 기준으로 산출함 우리나라는 년부터 매년 의약품 소비량 및 판매액 통계를 생산하여 에 제출하고 있음 통계 생산 초기에는 급여 의약품은 건강보험심사 평가원 이하 심사평가원 의 진료비청구자료를 비급여 의약품은 별도의 표본조사를 통해 한국보건사회연구원에서 통계를 산출함 년부터는 행정자료로 자료원이 변경되어 심사평가원에서 의약품 통계 생산을 수행함 년부터 국내에 유통되는 모든 의약품 공급내역이 신고 관리되고 있어 의약품 공급자료와 사용자료인 진료비 청구자료를 기반으로 의약품 통계가 산출되고 있음 국가간 의약품 소비량 및 판매액 비교 결과는 질환 유병률과 치료 수준을 반영하고 보건의료 환경 변화에 따른 처방행태를 반영함 또한 의약품 통계 결과 비교를 통해 국민의 건강과 치료 수준 향상을 위한 정책 자료로 활용되고 제약산업 측면에서는 의약품 시장 분석 의약품 개발을 위한 자료로 활용됨 본 연구에서는 년 기준 의약품 소비량과 판매액 통계를 생산하여 에 제출하고 국내 보건정책 개발과 결정을 위한 기초자료를 제공하고자 함 x • 2016년 기준 의약품 소비량 및 판매액 통계 2. 연구 목적 본 연구의 목적은 다음과 같음 첫째 년 기준 의약품 통계 산출에 필요한 의약품 코드 맵핑 정보와 정보를 구축하고 둘째 의약품 공급자료 및 진료비청구자료를 이용하여 분류별 의약품 소비량 종 및 판매액 종 통계를 산출하고 셋째 산출된 통계는 의약품 현장 전문가 의견 수렴 등을 통하여 통계 생산의 정확성을 높이고자 함 3. 연구 내용 및 방법 본 연구는 자료원 확보 의약품 코드와 정보 구축 통계 산출 결과 검토 등 단계로 진행됨 [1단계] 자료원 확보 [2단계] 의약품 ATC/DDD 부여 [3단계] 통계 산출 [4단계] 결과 검토 [요약 그림 1] 의약품 통계 산출 및 검증 과정 요 약 • xi 통계 산출 자료원 의약품 통계 산출을 위한 자료원은 의약품 공급자료와 사용자료로 구분됨 의약품 공급자료는 제약회사나 의약품 공급업체가 의료기관 약국 군 편의점 등에 공급한 의약품을 심사평가원의 의약품관리종합정보센터에 신고한 자료로 국내에서 공급되고 있는 모든 의약품을 파악할 수 있음 의약품 공급자료는 의약품 사용이 최종적으로 이루어지는 약국과 의료기관의 공급 내역만 사용함 또한 의약품 공급내역은 있으나 사용을 알 수 없는 경우 기부용 의약품 판촉 또는 무료로 제공하는 비매품 와 공급 내역을 구분하기 어려운 경우학교 또는 교정시설 등의 특수의료시설 및 학술기관 등 는 분석 대상에서 제외함 의약품 사용자료는 심사평가원에서 관리하는 건강보험 의료급여 보훈 자동차 보험 진료비청구자료와 근로복지공단의 산업재해청구자료가 해당됨 진료비 청구자료는 진료 연도 산업재해청구자료는 지급 연도 기준으로 의약품 사용 내역을 산출함 산업재해청구자료에서 의약품 사용 규모는 진료비 청구자료의 수준으로 의약품 통계 산출 결과에 미치는 영향은 적음 의약품 통계 산출 자료원 [요약 그림 2] 의약품 통계 산출 자료원 xii • 2016년 기준 의약품 소비량 및 판매액 통계 의약품 일일상용량 부여 가 의약품 분석 대상 선정 의약품 공급자료와 진료비청구자료에 최소한 한번 이상 공급되거나 처방 조제된 의약품 품목을 선정함 선정된 의약품 중에서 원료의약품 품목 의약외품 품목 미부여 의약품 품목 을 제외하여 총 품목을 분석 대상 의약품으로 결정함 [요약 그림 3] 통계 산출 대상 의약품 선정과정 나 의약품별 코드와 정보 부여 년 분석 대상 의약품 목록 품목 중에서 년 연구에서 를 검토한 의약품 품목 을 제외한 품목을 대상으로 를 부여함 년 의 코드 변경 등으로 의 수정이 필요하다고 판단되는 의약품은 총 품목이었음 별도의 맵핑이 요구되는 의약품은 품목으로 와 가이드라인에 따른 제형별 일반원칙 을 참고하여 매칭함 1)whocc.no/atc_ddd_index 요 약 • xiii [요약 그림 4] 의약품 일일상용량(DDD) 부여 과정 의약품별 부여 내역을 확정하기 위해 개 제약사의 품목에 대해 의견조회를 실시하였고 개 제약사에서 품목에 대한 의견을 제출함 [요약 그림 5] 건강보험심사평가원 홈페이지를 이용한 제약사 의견조회 분석 자료 구축 가 의약품 공급자료와 사용자료 연계를 위한 공급 수량 단위 환산 공급자료의 의약품 단위와 사용자료의 의약품 단위가 상이하여 공급자료와 사용자료의 연계를 위해서 의약품 단위를 일치시켜야 함 의약품 공급자료는 포장 단위 박스 등 로 자료가 수집되고 사용자료는 의약품 등재 단위로 수집되어 사용자료와 단위를 통일시키는 작업을 수행함 이 과정이 완료되면 정보가 부여된 의약품 자료와 의약품 단위를 통일 시키는 작업도 수행함 정보가 부여된 의약품 자료의 경우 비급여 의약품이 최소 단위를 기준으로 가 xiv • 2016년 기준 의약품 소비량 및 판매액 통계 [요약 그림 6] 자료 통합을 위한 의약품 단위 환산 과정 나 마약류를 취급하는 도매 약국의 공급 내역 보정 마약 의약품은 제약사에서 요양기관으로 직접 공급할 수 없으며 마약 취급 도매업 허가를 받은 약국 마약류 도매 약국 을 통하여 공급됨 마약류 도매 약국은 제약회사에서 공급받은 마약 의약품을 다른 의료기관으로 재공급이 가능함 이 과정에서 제약사에 따른 공급 내역 신고 방법이 다른 것으로 확인됨 [요약 그림 7] 마약류 의약품 공급 현황 제약사가 마약류 도매 약국에 마약 의약품을 공급하는 경우 공급 형태를 도매로 신고해야 하나 일부 제약사는 의료기관 소매 공급으로 신고하여 공급 내역 중복으로 공급량과 금액이 과다 산출될 가능성이 있음 요 약 • xv 마약 공급 내역은 있으나 사용 내역이 없는 마약류 도매 약국의 공급 내역은 도매로 간주하여 삭제함 공급 내역과 사용 내역이 모두 있는 경우에는 마약류 도매 약국을 제외한 일반 약국의 마약 의약품별 사용률을 기준으로 추정함 마약류 도매 약국의 마약 의약품 사용률이 일반 약국의 마약 의약품 평균 사용률보다 큰 경우 도매 공급 내역이 포함되지 않은 것으로 가정하여 별도의 보정을 수행하지 않음 마약류 도매 약국의 마약 의약품 사용률이 일반 약국의 마약 의약품 평균 사용률보다 작은 경우 마약 도매 약국의 공급액과 공급량을 사용액과 사용량으로 대체함 ­ [요약 표 1] 마약 도매 약국의 마약 보정 결과 * 중복신고: 마약 의약품 평균 사용률을 기준으로 추정한 금액 의약품 통계 산출 가 급여 의약품 추정 기준 비급여 의약품 급여 의약품으로 등재된 일반 의약품과 같이 청구가 되지 않는 의약품을 보정하기 위하여 급여 의약품 사용액을 추정함 개별 의약품별 사용률은 의약품별 공급액 대비 사용액의 비율로 연간 사용률 패턴에 따라 안정 초과 시장 퇴출 시장 확대 시장 확대 비급여 시장 축소 이상 비급여 전환 등 개 그룹으로 분류함 2) 급여 의약품으로 등재되어 있으나, 급여 기준에 따라 처방 횟수 등을 초과하면 비급여가 되는 의약품 xvi • 2016년 기준 의약품 소비량 및 판매액 통계 [요약 그림 8] 급여 의약품 그룹 분류 알고리즘 조산원에 공급된 의약품 요양기관기호가 없는 의료기관에 공급된 의약품 등 공급 내역은 있으나 사용 내역이 청구자료에 포함되지 않은 의약품은 공급량과 공급액을 소비량과 판매액에 적용함 급여 의약품은 사용률을 기준으로 분류된 그룹별로 보정식을 적용하여 판매액을 산출함 [요약 표 2] 급여 의약품 그룹별 판매액 보정식 요 약 • xvii 나 비급여 의약품 추정 비급여 의약품은 사용 내역을 알 수 없어 분류가 동일한 급여 의약품의 공급과 사용 패턴은 동일하다는 가정으로 비급여 의약품을 추정함 급여 의약품과 동일하게 조산원에 공급되거나 요양기관기호가 없는 요양기관에 공급된 비급여 의약품은 별도의 비급여 의약품 추정없이 공급량과 공급액을 소비량과 판매액으로 적용함 비급여 의약품 추정은 데이터마이닝 기법 중 랜덤포레스트 모형을 적용함 랜덤포레스트 모형은 의사결정나무의 제한점인 분산이 크다는 점을 보정한 모형으로 주어진 자료 내에서 반복적으로 표본을 추출하여 의사결정나무 모형을 생성한 후에 결과를 결합하여 하나의 최종 예측 모형을 만드는 방법임 [요약 표 3] 랜덤포레스트 사용 변수 3) Breiman, L. (2001). Radom forests. Machine learning, 45(1), 5-32. xviii • 2016년 기준 의약품 소비량 및 판매액 통계 다 요양기관 외에서 공급 사용되는 의약품 편의점 군부대 등 요양기관 이외에서 소비되는 의약품 소비량과 판매액은 공급 주기가 짧고 재고가 거의 없다는 현장 의견을 반영하여 공급량과 공급액을 소비량과 판매액으로 적용함 4. 의약품 통계 산출 결과 가 분석대상 의약품 년에는 총 품목의 의약품이 공급 사용되었으며 년 품목 과 비교하여 증가함 분류 중 소화기관 및 신진대사 가 품목 로 가장 많았고 전신성 호르몬제 가 품목 로 가장 적음 이는 년 공급 사용 경향과 유사함 나 의약품별 일일상용량 정보 부여 결과 년 분석대상 의약품 품목에 대해 별 정보를 매칭 하여 최종 품목의 를 부여함 전체 중 가 부여된 품목은 분류별로 차이가 있음 소화기관 및 신진대사 혈액 및 조혈기관 의 경우 가 부여된 품목의 비율이 가장 낮음 각각 전신성 호르몬제 의 경우 부여 비율이 로 가장 높음 이는 년 각각 년 각각 과 동일한 양상임 다 의약품 공급 및 사용 현황 약국은 의약품 구입 사업자 중에서 의약품 공급액 비율 약 조 원 이 높았음 개인 및 안전상비의약품은 각각 억 억으로 가장 적음 4) 소화기관 및 신진대사(A) 6,755개(22.7%), 전신성 호르몬제(H)가 296개(1.0%) 요 약 • xix 요양기관의 단계별 공급액 비율은 소화기관 및 신진대사 가 가장 높고 다음은 심혈관계 임 군납용 의약품은 전신성 항감염약 개인용 의약품은 혈액 및 조혈기관 안전상비의약품은 신경계 의 비율이 가장 높았음 건강보험 의료급여 보훈 의약품의 급여 청구액은 약 조 억 원임 단계 분류에서 건강보험 등 급여 청구액의 사용 비율이 높은 의약품은 심혈관계 와 소화기관 및 신진대사 였음 산업재해와 자동차 보험에서 사용 비율이 높은 의약품은 전신성 항감염약 과 신경계 임 라 의약품 소비량 및 판매액 산출 결과 의료기관 및 약국조제료 등 관련 행위료를 포함한 의약품 연간 판매액은 년 조 억 원에서 년 조 억 원으로 전년 대비 증가함 분류 중 소화기관 및 신진대사 의 판매액이 조 억 원으로 가장 많고 전신성 호르몬제 가 약 억 원으로 가장 적음 년 대비 년의 판매액 증감률이 가장 높았던 계열은 소화기관 및 신진대사 임 반면에 전신성 호르몬제 의 증감률은 로 전년 대비 감소함 년 의약품 소비량은 억 로 년 억 대비 증가함 분류 중 소화기관 및 신진대사 의 소비량이 백만 로 가장 많고 전신성 호르몬제 가 백만 로 가장 적음 년 대비 년의 소비량 증감률이 가장 높았던 계열은 혈액 및 조혈기관 이고 전신성 호르몬제 의 증감률은 로 전년 대비 감소함 복합제 사용이 많은 당뇨병 고혈압 고지혈증 복합제에 를 부여하여 소비량을 산출한 결과 억 에서 억 로 증가함 xx • 2016년 기준 의약품 소비량 및 판매액 통계 (단위: 억원, %) [요약 표 4] 2014-16년 ATC별 의약품 판매액 * ATC 1단계 의약품 판매액의 합은 반올림된 값으로 전체 합과 차이가 있을 수 있음 주) 판매액: (급여)소비자가격(retail price), (비급여)공급가(wholesale price) 기준 요 약 • xxi (단위: 백만 DDD, %) [요약 표 5] 2014-16년 ATC별 의약품 소비량 * ATC 1단계 의약품 소비량의 합은 반올림된 값으로 전체 합과 차이가 있을 수 있음 xxii • 2016년 기준 의약품 소비량 및 판매액 통계 라 국가간 의약품 통계 비교 결과 년 우리나라의 의약품 연간 판매액은 명 조제료 등 관련 행위료 포함 년으로 년 회원국 평균 명보다 높았으며 통계를 제출한 개 국가 중 번째로 높은 수준임 소화기관 및 신진대사 혈액 및 조혈기관 심혈관계 전신성 항감염약 근골격계 의 연간 인당 판매액은 평균보다 높음 반면 비뇨생식 기계 및 성호르몬 전신성 호르몬제 신경계 호흡기계 판매액은 평균보다 낮음 년 우리나라의 의약품 소비량은 소화기관 및 신진대사 가 명 일 이하 로 가장 많으며 년 평균 보다 높음 전신성 호르몬제 는 로 가장 적으나 년 평균 과 비슷한 수준임 전신성 항감염약 근골격계 의 소비량은 년 평균보다 높은 반면에 혈액 및 조혈기관 심혈관계 비뇨생식기계 및 성호르몬 신경계 호흡기계 는 평균보다 낮음 5. 결론 및 고찰 우리나라에서 사용된 의약품 소비량은 년 억 에서 년에서 억 로 증가하고 판매액은 조 원에서 조 원으로 증가함 의약품 소비량과 판매액은 년 대비 증가하는 추세이나 판매액보다 소비량 증가 폭이 더 크게 나타남 이는 년 약가인하 정책과 제네릭 의약품 시장의 활성화로 전체적으로 의약품 가격이 낮아진 것으로 설명됨 가 부여되지 않은 복합제를 단일 성분별 의 합으로 대체하여 당뇨병 치료제 레닌안지오텐신약물 지질완화약물 의 소비량을 산출함 소비량 증가율이 각각 로 복합제 부여 여부에 따라 요 약 • xxiii 소비량 차이가 큰 것을 확인함 년 대비 소비량 증가 폭이 가장 큰 계열은 혈액 및 조혈기관 으로 년도 억 에서 억 로 증가함 이는 혈액 및 조혈기관 계열 소비량의 를 차지하는 혈소판 응집 억제제 의 소비량 증가로 인한 결과이며 심혈관질환을 예방 목적으로 혈소판 응집 억제제 처방이 증가한 것으로 판단됨 [요약 그림 9] 혈소판 응집 억제제(B01AC)의 소비량 및 판매액 추이 전신성 호르몬제 항우울제 기도폐색질환약 계열의 의약품은 년 대비 소비량이 감소함 전신성 호르몬제 는 혈전 증가 암 유발 등의 부작용 보고로 사용량이 감소함 또한 항우울제 의 경우에도 유아 발달 장애 소화 기능 이상 뇌졸중 등의 부작용이 보고되고 있어 사용량이 감소한 것으로 판단됨 기도폐색질환약 은 만성폐쇄성폐질환 유병자 수의 감소로 인해 소비량이 감소함 [요약 그림 10] 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진료 환자 수 추이 xxiv • 2016년 기준 의약품 소비량 및 판매액 통계 년 의약품 판매액은 소화기관 및 신진대사 가 조 억 원으로 가장 많음 전체 의약품 판매액과 비례하여 증가하는 것으로 보아 진통계 항생제 등의 의약품 처방 시 위장보호의 목적으로 함께 처방하는 의약품이 많이 포함 되어 있어 큰 판매액을 차지하는 것으로 보임 제산제 강심배당체 베타차단제 칼슘차단제 전신성 호르몬제 전신성항균물질 항염제 항류마티스약 불안제거약 항우울제 는 년 대비 판매액이 감소함 본 연구에서는 의약품 공급자료의 입력 단위 변화 마약 의약품 공급 행태 등 자료원의 특성을 반영하여 의약품 통계를 산출함 보다 안정적인 통계 추정 방법을 적용하여 의약품 소비량과 판매액 통계의 정확성을 높이고자 함 의약품 소비량과 판매액은 년에 비해 증가하였으나 의약품 가격 일괄 인하 제네릭 의약품 확대 대량 공급으로 인한 단가 조정 등으로 소비량보다 판매액 증가율은 적음 미부여율이 높은 레닌안지오텐신약물 을 단일 성분의 합으로 대체하여 산출한 결과 복합제를 제외한 소비량에 비해 증가함 의약품 공급과 사용 자료를 기반으로 소비량과 판매액 통계를 산출함 공급과 사용 자료는 국내 의약품 시장에 대한 전수 자료로 이를 활용하여 국내에서 정책적 활용 가치가 높은 의약품 통계를 개발 생산할 필요가 있음 우리나라는 복합제 사용이 많다는 점을 고려하여 국내 의약품 소비량의 시계열적 변화를 파악할 수 있도록 복합제를 포함한 소비량 통계 별도 제공에 대한 검토가 요구됨